Przypadki nadmiernego wzrostu włosów u dzieci w całej Europie zostały powiązane ze stosowaniem minoksydylu przez ich rodziców.
Jak wynika z nowego raportu, u niemowląt w całej Europie zidentyfikowano łącznie 11 przypadków "zespołu wilkołaka" z powodu ekspozycji na lek na wypadanie włosów stosowany przez ich rodziców.
Hipertrichoza, powszechnie określana jako "zespół wilkołaka", jest rzadkim schorzeniem charakteryzującym się nieprawidłowym wzrostem nadmiernego owłosienia w obszarach innych niż skóra głowy. Według amerykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) wzrost włosów może obejmować całą twarz i ciało lub pojawiać się w mniejszych, zlokalizowanych plamach.
Raport, który został przeprowadzony przez Centrum Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii w Nawarze (CFN) w Hiszpanii, wykazał, że wiele dzieci dotkniętych tym zespołem miało rodziców, którzy stosowali terapię zawierającą minoksydyl w leczeniu łysienia.
Minoksydyl jest lekiem przeznaczonym do promowania wzrostu włosów i spowolnienia ich wypadania u osób doświadczających łysienia. Może być podawany doustnie lub jako roztwór miejscowy stosowany bezpośrednio na skórę głowy.
Pierwszy przypadek wyszedł na jaw, gdy CFN zbadała sytuację dziecka, u którego w ciągu dwóch miesięcy stopniowo rozwijał się nadmierny wzrost włosów na plecach, nogach i udach.
Według raportu, ojciec dziecka, który przez miesiąc był na zwolnieniu z pracy, aby opiekować się synem, stosował miejscowo 5-procentowy roztwór minoksydylu w celu leczenia łysienia.
W raporcie dodano jednak, że po zaprzestaniu kontaktu z lekiem objawy u chorego dziecka całkowicie ustąpiły.
Skóra niemowląt jest bardziej wrażliwa niż u dorosłych
CFN przeprowadziła następnie przegląd podobnych przypadków, wykorzystując dane z hiszpańskiego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i baz danych EudraVigilance Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Ich analiza ujawniła dodatkowe przypadki o podobnej charakterystyce z udziałem dzieci w Europie, które miały "zespół wilkołaka" i których opiekunowie stosowali miejscowo minoksydyl w leczeniu łysienia.
CFN zasugerowała dwa możliwe sposoby, w jakie minoksydyl mógł zostać przeniesiony z opiekunów na niemowlęta - doustnie lub poprzez bezpośredni kontakt ze skórą.
Biorąc pod uwagę, że niemowlęta mają cieńszą i bardziej wrażliwą skórę niż dorośli, leki stosowane miejscowo łatwiej wchłaniają się do ich organizmu.
Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) podjął decyzję o aktualizacji informacji o produkcie dla leków zawierających minoksydyl.
Zmienione ulotki zawierają teraz ostrzeżenia o potencjalnym ryzyku nadmiernego wzrostu włosów na ciele u niemowląt po kontakcie z obszarami, w których zastosowano minoksydyl.