Amerykańska firma telemedyczna zapowiedziała wprowadzenie na rynek robionej na zamówienie tabletki odchudzającej za 41 euro. Spotkała się z krytyką koncernu Novo Nordisk z Danii, producenta leku na otyłość Wegovy, który nazwał produkt „niesprawdzoną podróbką”.
Amerykańska firma telemedyczna Hims & Hers zapowiedziała w czwartek, że wprowadzi na rynek tańszy odpowiednik tabletki odchudzającej Wegovy, sprzedawany pod inną marką. Nastąpi to zaledwie kilka tygodni po tym, jak producent leku, Novo Nordisk, wypuścił długo wyczekiwaną nową formułę tego hitowego preparatu.
Komunikat Hims to kolejny dowód na to, że spółka próbuje wykorzystać rosnącą popularność leków z grupy GLP-1, takich jak Wegovy, które zrewolucjonizowały leczenie otyłości w Stanach Zjednoczonych.
Od lat Hims sprzedaje recepturowe wersje leków odchudzających, które początkowo były dostępne wyłącznie w formie zastrzyków. Wegovy firmy Novo Nordisk to pierwszy z tych preparatów oferowany w formie tabletki.
Duński producent leków odpowiedział na czwartkową zapowiedź, zapowiadając pozew przeciwko Hims i nazywając nowy produkt „niezatwierdzoną, nieoryginalną i niesprawdzoną kopią” semaglutydu, czyli substancji czynnej leku Wegovy.
„Novo Nordisk podejmie kroki prawne i regulacyjne, aby chronić pacjentów, naszą własność intelektualną oraz integralność amerykańskiego, wzorcowego systemu zatwierdzania leków” – przekazała firma w oświadczeniu.
Mimo wcześniejszych gróźb i ostrzeżeń Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) Hims & Hers zdołała utrzymać swoje produkty na rynku dzięki temu, że są one uznawane za leki recepturowe, czyli preparaty dostosowywane do potrzeb pacjenta, które nie podlegają tak surowym regulacjom federalnym.
Hims & Hers podała, że jej recepturowa tabletka będzie kosztować 49 dol. (ok. 41 euro) w pierwszym miesiącu, w ramach oferty powitalnej dla nowych klientów, a następnie 99 dol. (ok. 83 euro) miesięcznie. To znacznie mniej niż cena Novo, wynosząca 149 dol. (ok. 124 euro) za miesiąc terapii.
We wrześniu FDA wystosowała do Hims list ostrzegawczy w związku z „fałszywymi i wprowadzającymi w błąd” sformułowaniami marketingowymi, które zdaniem regulatora sugerowały, że produkty recepturowe firmy są takie same jak zatwierdzone przez FDA leki GLP-1.
W czwartkowym komunikacie firma podkreśla, że jej tabletka zawiera „tę samą substancję czynną co Wegovy”, zaznacza jednak, że nie jest ona „zatwierdzona ani oceniona przez FDA pod względem bezpieczeństwa, skuteczności czy jakości”.
FDA zezwala aptekom specjalistycznym i innym firmom przygotowywać recepturowe wersje markowych leków, gdy na rynku brakuje oryginalnych preparatów. Gwałtowny wzrost popytu na leki GLP-1 w ostatnich latach skłonił firmy takie jak Hims & Hers do wejścia na wart miliardy dolarów rynek tych terapii, przy czym wielu pacjentów jest gotowych płacić za nie gotówką.
Na początku 2024 roku FDA zaczęła ogłaszać, że leki GLP-1 nie są już towarem deficytowym. Oczekiwano, że zakończy to praktykę sporządzania ich w wersji recepturowej. Istnieje jednak wyjątek: nadal jest to dopuszczalne, gdy recepta jest indywidualnie dostosowana do pacjenta.
Hims & Hers i inne firmy utrzymują, że oferują „spersonalizowane” dawki i formuły leków GLP-1, co ma przynosić pacjentom dodatkowe korzyści.
– Niezależnie od tego, czy pacjent potrzebuje szczególnej korekty dawki, czy woli recepturową tabletkę z semaglutydem zamiast zastrzyku, nasza platforma zapewnia teraz większy poziom personalizacji – stwierdził w czwartkowym oświadczeniu Craig Primack, szef segmentu produktów odchudzających w Hims & Hers.