Firma Lilly poinformowała, że planuje zwrócić się do organów regulacyjnych o zatwierdzenie leku do końca 2025 roku.
Firma Eli Lilly poinformowała, że jej tabletki na odchudzanie stosowane raz dziennie okazały się skuteczne u osób z otyłością i cukrzycą typu 2 w kluczowym badaniu, otwierając drogę producentowi leków do ubiegania się o zatwierdzenie przez organy regulacyjne na całym świecie.
Lek o nazwie orforglipron należy do klasy leków odchudzających znanych jako agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), do których należą również Ozempic i Wegovy firmy Novo Nordisk oraz Mounjaro firmy Lilly.
Leki te działają naśladując hormon, który sprawia, że ludzie dłużej czują się syci, a ich popularność wzrosła w ostatnich latach.
Większość leków GLP-1 musi być wstrzykiwana, co skłania firmy farmaceutyczne do poszukiwania wygodniejszych alternatyw.
Pigułka Lilly może być pierwszą, która trafi na rynek. Firma planuje zwrócić się do organów regulacyjnych o zatwierdzenie leku do końca 2025 roku i zapowiedziała, że jest gotowa do wprowadzenia pigułki wkrótce potem.
„Jeśli zostanie zatwierdzona, jesteśmy gotowi zaoferować wygodną, przyjmowaną raz dziennie tabletkę, która będzie mogła być stosowana na skalę globalną – usuwając bariery i zmieniając sposób leczenia otyłości na całym świecie” – powiedział w oświadczeniu Kenneth Custer, wiceprezes wykonawczy firmy Lilly.
W najnowszym badaniu firma Lilly stwierdziła, że pacjenci przyjmujący najwyższą dawkę orforglipronu stracili 10,5 proc. masy ciała po 72 tygodniach, w porównaniu do 2,2 proc. wśród osób przyjmujących placebo lub leczenie pozorowane.
Pigułka pomogła również pacjentom obniżyć poziom hemoglobiny A1c, czyli poziom cukru we krwi. Wśród osób przyjmujących najwyższą dawkę orforglipronu, 75 proc. osiągnęło poziom A1C, który stawiał ich na poziomie lub poniżej oficjalnych kryteriów cukrzycy.
Działania niepożądane obejmowały głównie łagodne lub problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty.
Firma Lilly poinformowała o wynikach badań w komunikacie prasowym i zapowiedziała, że pełne wyniki badań zostaną opublikowane w czasopiśmie medycznym.
Ogłoszenie to pojawiło się zaledwie kilka tygodni po tym, jak firma Lilly poinformowała o wynikach innego badania, w którym testowano tabletki odchudzające u pacjentów z otyłością i innymi problemami zdrowotnymi poza cukrzycą. W badaniu tym pacjenci, przyjmujący 36 mg orforglipronu dziennie, stracili w dłuższym okresie 12,4 proc. masy ciała.
Wykazano, że tabletki przeciw otyłości pomagają ludziom zrzucić więcej kilogramów. Zwolennicy leków twierdzą jednak, że codzienna pigułka może być przełomem, ponieważ może sprawić, że leczenie będzie prostsze i szerzej dostępne.