Badania prenatalne USG nie wykrywają nawet połowy wad płodu. Nowe narzędzie oparte na AI, właśnie zatwierdzone w USA, może pomóc zmniejszyć tę lukę.
Nowe oprogramowanie AI, które ma usprawniać przesiewowe badania USG płodu, zostało dopuszczone do użytku klinicznego przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).
Narzędzie, opracowane przez amerykański start-up BioticsAI, współpracuje z istniejącymi aparatami USG i analizuje obrazy w czasie rzeczywistym. Wykrywa wady rozwojowe i sygnalizuje nieprawidłowości lekarzom podczas badań ciężarnych.
USG prenatalne wykonuje się na różnych etapach ciąży i może wychwycić ewentualne problemy u rozwijającego się płodu. Badanie może ujawnić nieprawidłowości dotyczące narządów lub części ciała, gdy wciąż się kształtują.
Jak to działa?
Gdy aparat USG rejestruje obraz płodu, oprogramowanie BioticsAI analizuje go natychmiast. Sprawdza jakość ujęcia i podpowiada korekty, aby uzyskać wyraźniejszy widok, oraz wykonuje przegląd, czy wszystkie części ciała dziecka są widoczne, oznaczając brakujące elementy na obrazie.
Na podstawie wzorców wyodrębnionych z globalnych danych wykrywa anomalie i sygnalizuje potencjalne problemy, na przykład wady serca lub kończyn.
Na koniec tworzy raport zbierający wszystkie ustalenia, do którego lekarz ma dostęp po badaniu USG.
Twórcy deklarują, że oprogramowanie skraca czas sporządzania dokumentacji o osiem minut na pacjenta.
FDA wydała zgodę na stosowanie oprogramowania jako wyrobu medycznego w praktyce klinicznej. Ten krok potwierdził, że produkt spełnia standardy wydajności i można go zintegrować z istniejącymi systemami.
Bariery w opiece prenatalnej
Poważne wady wrodzone to 23,9 przypadków na 10 tys. urodzeń w Europie, wynika z najnowszych danych Komisji Europejskiej.
Obszerna analiza Cochrane, globalnej niezależnej organizacji oceniającej badania medyczne, sprawdziła trafność diagnostyczną rutynowych badań USG w ciąży, na podstawie prac obejmujących ponad siedem milionów ciąż.
Wyniki pokazują, że jedno wczesne badanie, wykonywane między 11. a 14. tygodniem ciąży, wykrywa tylko 38 proc. wad wrodzonych. Badanie w połowie ciąży, między 18. a 24. tygodniem, wychwytuje 51 proc. przypadków. Gdy wykonuje się oba badania, wykrywalność rośnie do 84 proc.
W Europie powstają też podobne rozwiązania. Francuskie firmy Diagnoly i Sonio Detect uzyskały europejskie dopuszczenia dla rozwiązań AI wspierających USG prenatalne, które automatycznie identyfikują struktury płodu i wykrywają problemy z sercem.