Hiszpańska Agencja Leków, po przeanalizowaniu 64 recenzji naukowych, doszła do wniosku, że homeopatia nie przewyższa placebo w żadnej patologii. Raport ostrzega, że zastępowanie sprawdzonych metod leczenia tymi produktami może zagrażać życiu pacjentów.
W dniu 21 kwietnia Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) opublikowała raport techniczny, nad którym pracowano od lat. Wniosek jest prosty: "Nie ma opublikowanych dowodów naukowych na poparcie skuteczności homeopatii jako skutecznego narzędzia terapeutycznego".
REKLAMA
REKLAMA
Konkluzja opiera się na systematycznym przeglądzie 64 kompilacji literatury naukowej opublikowanych od 2009 roku, wybranych z początkowego wyszukiwania ponad 600 badań w bazach danych Medline i EMBASE.
Wyłaniający się wzorzec jest spójny i ma szczególną logikę. Większość badań, w których stwierdzono pewne korzyści z homeopatii, ma te same wady: małe rozmiary próby, zbyt krótkie okresy obserwacji i problemy z randomizacją.
Gdy badania poprawiają się pod względem rygoru metodologicznego, obserwowany efekt nie zmniejsza się, ale znika. W raporcie wyraźnie podkreślono to odkrycie i wskazano je jako jeden z najbardziej odkrywczych wzorców w materiale dowodowym. W artykule omówiono możliwe wyjaśnienia, dlaczego tak wiele osób uważa, że to działa. Cztery główne powody:
- Pierwszym jest regresja do średniej: wiele chorób naturalnie oscyluje i poprawia się samoistnie w okresach szczytowych, czyli dokładnie wtedy, gdy pacjent zwykle szuka pomocy.
- Drugim jest efekt placebo, który jest dobrze udokumentowany w badaniach klinicznych.
- Trzeci to efekt Hawthorne'a: bardziej osobiste i mniej techniczne środowisko praktyki homeopatycznej może generować pozytywne postrzeganie niezależne od leczenia.
- Czwarty to wykrywanie wyników fałszywie dodatnich, szczególnie częstych w przewlekłych patologiach o zmiennym przebiegu.
Dlaczego "saszetka cukru w basenie Morza Śródziemnego"?
Zasady homeopatii zostały sformułowane przez niemieckiego lekarza Samuela Hahnemanna pod koniec XVIII wieku. Jego praktyka opiera się na ekstremalnych rozcieńczeniach substancji czynnych i założeniu, że podobne leczy podobne. Żadna z tych zasad nie została udowodniona.
Podstawowy problem ma charakter matematyczny. W rozcieńczeniu 12 CH, standardowym dla tych preparatów, oryginalna substancja jest mieszana z rozpuszczalnikiem w stosunku 1/100, a proces jest powtarzany dwanaście razy. Zgodnie z liczbą Avogadro, przy takim stężeniu niemożliwe jest, aby pozostała pojedyncza cząsteczka oryginalnego składnika.
Raport ilustruje to konkretnym przypadkiem: rozcieńczenie tylko 6 CH, znacznie mniej ekstremalne, jest równoważne rozpuszczeniu 10 gramów atropiny, która mieści się w saszetce cukru, w całej wodzie Morza Śródziemnego.
W obliczu tej rzeczywistości zwolennicy homeopatii uciekają się do "pamięci wody": idei, że ciecz zachowuje właściwości substancji, których już w niej nie ma. AEMPS odrzuca tę teorię.
Wskazuje, że istnieją metody analityczne zdolne do wykrywania i charakteryzowania nanocząstek, ale nanocząstki homeopatyczne nigdy nie zostały zidentyfikowane z cechami przypisywanymi im przez ich zwolenników.
Jako ciekawostkę w raporcie podano fakt, że nie istnieją żadne preparaty homeopatyczne na poważne stany ostre, takie jak silny ból, sepsa czy znieczulenie chirurgiczne, ani na stany o obiektywnie mierzalnej reakcji, takie jak antykoncepcja. Środki lecznicze koncentrują się na łagodnych, samoograniczających się lub przewlekłych, nawracających chorobach, w przypadku których często występuje spontaniczna poprawa.
Brak wskazań terapeutycznych: ramy prawne w Hiszpanii
W dniu publikacji raportu żaden produkt homeopatyczny nie posiadał zatwierdzonego wskazania terapeutycznego w Hiszpanii. 976 zarejestrowanych produktów zostało zarejestrowanych w ramach uproszczonej procedury, która nie wymaga dowodu skuteczności i, właśnie z tego powodu, zabrania im umieszczania na etykietach informacji o działaniu leczniczym.
Jest to szczególna sytuacja: produkty, które nie mogą powiedzieć, do czego służą, sprzedawane w aptekach, z przemysłem wartym dziesiątki milionów euro rocznie. Prawodawstwo europejskie, historycznie naznaczone presją przemysłu, pozwoliło na takie dopasowanie, ponieważ dyrektywa z 2001 r. zwalniała produkty homeopatyczne z obowiązku udowodnienia ich skuteczności, o ile nie zawierały one wskazań terapeutycznych.
Hiszpania próbowała to zmienić. AEMPS negocjował na forach reformy farmaceutycznej UE, aby homeopatia nie była już klasyfikowana jako produkt leczniczy. Według samego raportu, międzynarodowe wsparcie było "minimalne".
Trend w innych krajach od lat zmierza w tym samym kierunku. Komisja Nauki i Technologii Parlamentu Wielkiej Brytanii wycofała finansowanie publiczne i zaleciła wyraźne ostrzeżenia na etykietach.
Australia stwierdziła w 2015 r., że nie należy go stosować w przypadku poważnych lub przewlekłych chorób. Francja wyeliminowała publiczną refundację w 2021 r. po tym, jak ocena przeprowadzona przez Haute Autorité de Santé wykazała niewystarczającą skuteczność. Niemcy planują, że zniesienie ustawowego ubezpieczenia zdrowotnego zostanie zatwierdzone przez Komisję Finansów Zdrowia w 2026 roku. Stany Zjednoczone traktują te produkty jako niezatwierdzone leki i wymagają ostrzeżeń o braku dowodów naukowych.
Prawdziwym zagrożeniem nie jest cukier, ale to, co przestajesz brać
Raport AEMPS poświęca specjalną sekcję bezpieczeństwu, a konkluzja kwalifikuje popularne postrzeganie bezpieczeństwa. Istnieje powszechne przekonanie, że produkty te, ponieważ są "naturalne" i tak rozcieńczone, nie mogą wyrządzić szkody. Rzeczywistość jest bardziej złożona.
Zgłaszano bezpośrednie reakcje niepożądane. Retrospektywny przegląd przeprowadzony w Izraelu udokumentował jedenaście poważnych hospitalizacji niemowląt związanych z homeopatycznym preparatem na kolkę.
FDA zbadała ponad 400 działań niepożądanych u niemowląt i dzieci związanych z produktami na ząbkowanie z belladonną, z których dziesięć zakończyło się śmiercią. Dochodzenie ujawniło, że produkty zawierały znacznie większe ilości belladonny niż deklarowane: rozcieńczenie nie gwarantuje braku aktywnego składnika, gdy proces produkcyjny zawodzi.
Jednak główne ryzyko, które raport określa jako priorytetowe, nie wynika z bezpośrednich skutków. Pochodzi ono z tego, co pacjent przestaje przyjmować. Osoby decydujące się na homeopatię w leczeniu poważnych lub przewlekłych chorób mogą opóźnić lub przerwać terapie o udowodnionej skuteczności.
W niektórych stanach klinicznych, w tym w onkologii, opóźnienie to ma konsekwencje, których nie można odwrócić. Dokument kończy się bezpośrednim ostrzeżeniem dla obywateli: ci, którzy stosują homeopatię, powinni być świadomi, że nie ma ona dowodów naukowych i że mogą narażać swoje zdrowie, jeśli odrzucą lub zastąpią leczenie proponowane przez medycynę opartą na dowodach.