Trwają badania kliniczne mające na celu przetestowanie innowacyjnego cewnika, który jest w stanie dokładnie i bezpiecznie leczyć niezdrową tkankę serca za pomocą pojedynczych, krótszych impulsów energii. Przełom technologiczny zaprojektowany, wyprodukowany i przetestowany w Unii Europejskiej.
Około 10% Europejczyków w wieku 60 lat i starszych cierpi na arytmię serca.
REKLAMA
REKLAMA
„Kliniczne postrzeganie tego stanu jest bardzo zróżnicowane” – wyjaśnia Petr Neužil, kierownik kliniki kardiologicznej w szpitalu Na Homolce, jednym z głównych szpitali w Czechach. „Pacjent może nic nie odczuwać; może nie mieć żadnych objawów. A potem może zacząć odczuwać kołatanie serca. Może czuć się zdyszany. Nie może oddychać. I bardzo często czuje się osłabiony”.
W tym szpitalu lekarze leczą tę chorobę poprzez ablacje wykonywane za pomocą elastycznych rurek zwanych cewnikami. Cewniki są umieszczane w naczyniach krwionośnych i prowadzone do serca. Wykorzystują one energię ciepła lub zimna do tworzenia drobnych blizn na powierzchni serca. Blizny te pomagają rozbijać lub izolować sygnały elektryczne, które powodują nieregularne bicie serca.
Czeskie szpitale są w stanie leczyć jedynie 10 tysięcy pacjentów rocznie, co stanowi około jedną czwartą wszystkich potrzebujących. Osoby na listach oczekujących mogą czekać nawet 10 miesięcy. Dlatego szpital ten bierze udział w badaniu klinicznym innowacyjnego cewnika, który może dokładnie pokryć więcej niezdrowej tkanki za pomocą pojedynczych, krótszych impulsów energii.
Rozwiązanie to pozwoliłoby bezpiecznie przyspieszyć proces, skrócić czas powrotu do zdrowia, zmniejszyć liczbę oczekujących i obniżyć koszty operacyjne.
„Spędzasz mniej czasu z cewnikiem. Masz jeden strzał. Zmniejszasz liczbę aplikacji, zmniejszasz liczbę manipulacji i zmniejszasz liczbę narzędzi, których potrzebujesz, aby dostać się do środka” – wyjaśnia Neužil.
Cewnik został opracowany przez BTL Industries, rodzinną firmę, która stała się globalną potęgą w dziedzinie urządzeń medycznych. Jej zaawansowane technologicznie produkty medyczne są eksportowane do 80 krajów. Nowy cewnik i jego jednostka sterująca zostały zaprojektowane tak, aby procedura ablacji była szybsza i dokładniejsza.
„Lekarz umieszcza cewnik w żyle i dokonuje ablacji, wysyłając pojedynczy impuls na cały obszar jednocześnie, w zależności od potrzeb. Tak więc w przypadku ablacji zaoszczędzony czas waha się od trzech godzin do 15 minut” – twierdzi Martin Hanuliak, dyrektor ds. zarządzania produktem w firmie. „Procedura jest bezpieczniejsza, ponieważ stosujemy mikrosekundowe – czyli trwające jedną milionową sekundy – impulsy, które idealnie niszczą mięsień sercowy i oszczędzają inne tkanki, dzięki czemu serce goi się szybciej i lepiej”.
Firma zatrudnia 4500 osób na całym świecie, w tym 650 inżynierów.
„Główną różnicą między cewnikiem, który tutaj opracowujemy, a standardowymi cewnikami jest to, że nasz jest znacznie bardziej złożony” – wyjaśnia Jiří Dašek, menedżer produktu w firmie. „Zawiera bardzo małe części, których rozmiar nie przekracza jednego milimetra. Drugą różnicą jest to, że nasz cewnik porusza się, ponieważ w przeszłości jedyne używane cewniki były proste i nieruchome, bez żadnych ruchomych części”.
Plan jest taki, że po zatwierdzeniu przez organy ds. zdrowia, nowy cewnik i jego jednostka sterująca mają być w całości produkowane w Unii Europejskiej. Każdego roku w zakładach firmy produkowanych jest milion płytek elektronicznych. Części te są następnie montowane w około 40 tys. różnych urządzeń medycznych.
„Nasze obroty zazwyczaj rosną średnio o 10% lub 15%, w zależności od roku. Trudno jednak powiedzieć, które obszary się rozwijają. Czasami kardiologia rozwija się szybciej, czasami jest to fizjoterapia. To zależy od produktów. Jeśli firma chce się rozwijać, musi wprowadzać innowacje” – wyjaśnia Tomas Drbal, dyrektor ds. technologii.
Nowy cewnik stoi na czele tego innowacyjnego przedsięwzięcia. Urządzenie jest obecnie wykorzystywane w badaniach klinicznych. Lekarze i twórcy mają nadzieję, że będzie on dostępny na rynkach UE od początku 2028 roku.
