Francuska Agencja Leków (ANSM) wzywa pacjentki z grupy ryzyka, by zgłosiły się do lekarza w razie niepokojących objawów, zwłaszcza uporczywych bólów głowy, zaburzeń widzenia lub problemów z pamięcią.
To niewielkie ryzyko, ale dotyczy milionów kobiet. We Francji 1,6 mln kobiet, które stosowały antykoncepcję zawierającą dezogestrel (Antigone, Cerazette, Elfasette i Optimizette...), otrzyma list z informacją o podwyższonym ryzyku rozwoju oponiaka – poinformowała w czwartek Narodowa Agencja Bezpieczeństwa Leków (ANSM). Instytucja podkreśla jednak, że to ryzyko pozostaje „niskie”.
REKLAMA
REKLAMA
Równolegle około 90 tys. lekarzy, którzy przepisywali te leki, także zostanie o tym poinformowanych.
ANSM zaleca kobietom z tej grupy, aby zgłosiły się do lekarza w przypadku uporczywych bólów głowy, zaburzeń widzenia, osłabienia mięśni, problemów z równowagą lub mową, utraty pamięci albo pojawienia się bądź nasilenia napadów padaczkowych. W takiej sytuacji może zostać zlecone badanie mózgu rezonansem magnetycznym (MRI).
Ryzyko rośnie wraz z długością terapii
Oponiak to guz rozwijający się z opon mózgowo-rdzeniowych, czyli błon otaczających mózg. Najczęściej jest łagodny, jednak w zależności od wielkości i położenia może powodować poważne zaburzenia neurologiczne.
Według badania konsorcjum naukowego Epi-Phare, opublikowanego w 2024 roku, u jednej kobiety na 67 tys., które przyjmowały dezogestrel, rozwija się oponiak związany z tym środkiem antykoncepcyjnym. Po pięciu latach terapii odsetek ten wzrasta do jednej kobiety na 17 tys.
Po siedmiu latach stosowania ryzyko jest dwukrotnie wyższe niż u kobiet, które nie przyjmowały tego preparatu. Rok po odstawieniu znika. Szczególnie narażone są kobiety powyżej 45. roku życia oraz te, które wcześniej przez ponad rok stosowały inny progestagen uznawany za obarczony takim ryzykiem.
To ryzyko pozostaje jednak znacznie niższe niż w przypadku innych progestagenów, takich jak Androcur, Lutényl, Lutéran, Colprone czy Depo Provera, dla których rutynowo zaleca się monitorowanie za pomocą badań obrazowych mózgu.
„To ryzyko jest niskie, nieporównywalne z ryzykiem związanym z Androcurem, które po pięciu latach stosowania było dwudziestokrotnie wyższe” – podkreśla Isabelle Yoldjian, dyrektor ds. medycznych w ANSM.
Nie przerywać antykoncepcji bez konsultacji z lekarzem
ANSM apeluje do kobiet z tej grupy, aby nie przerywały antykoncepcji bez konsultacji z lekarzem. Zaleca też, by przy najbliższej wizycie poruszyć ten temat z lekarzem, ginekologiem lub położną.
Instytucja przypomina ponadto, że każdą metodę antykoncepcji należy co roku omawiać z pracownikiem ochrony zdrowia i dostosowywać ją do potrzeb oraz stanu zdrowia każdej kobiety.
Na wniosek ANSM Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła tego lata dopisanie ryzyka wystąpienia oponiaka w ulotkach tych środków antykoncepcyjnych.