Firma farmaceutyczna Roche otrzymała zgodę UE na test krwi, który pozwala wykryć lub wykluczyć chorobę Alzheimera – prostszą, mniej inwazyjną metodę diagnostyczną.
Elecsys pTau217 to pierwszy test krwi zaprojektowany tak, by wskazywać i wykluczać chorobę Alzheimera. We wtorek firma Roche poinformowała, że został dopuszczony do stosowania w Europie.
REKLAMA
REKLAMA
Test opracowano we współpracy z firmą Eli Lilly and Company. Otrzymał oznakowanie CE, które potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność oraz umożliwia stosowanie w Unii Europejskiej.
Jak podkreśla szwajcarski koncern farmaceutyczny, test zapewnia szybszą diagnostykę dla milionów pacjentów na całym świecie.
„Wprowadzenie testu pTau217 to ważny krok w kierunku zapewnienia prostego, opartego na badaniu krwi narzędzia, które pozwoli rozpoznawać chorobę Alzheimera znacznie wcześniej na ścieżce pacjenta” – powiedział Matt Sause, prezes Roche Diagnostics.
Dodał, że dziś wiele osób czeka długa i trudna droga do postawienia diagnozy; często są zdane na specjalistyczną opiekę i kosztowne badania.
„Wprowadzając ten zaawansowany test do codziennej praktyki, pomagamy lekarzom szybciej oceniać stan pacjentów i ich rodzin, co ma kluczowe znaczenie dla podjęcia leczenia we właściwym czasie, a przy tym zmniejszamy obciążenie systemów opieki zdrowotnej” – podkreślił Sause.
Choroba Alzheimera to najczęstsza przyczyna otępienia; odpowiada za 60–80 proc. przypadków.
W Unii Europejskiej liczba osób powyżej 60. roku życia z demencją wzrosła z 5,9 mln w 2000 roku do ok. 9,1 mln w 2018 roku. Według Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) do 2030 roku może to być 13,4 mln, a do 2050 roku ok. 18,7 mln.
„Dla milionów rodzin, które żyją w niepewności związanej z chorobą Alzheimera, szybka diagnoza jest pierwszym i najważniejszym krokiem do właściwej opieki” – powiedziała Carole Ho, wiceprezeska wykonawcza Eli Lilly and Company i szefowa Lilly Neuroscience.
Jak działa ten test?
Test Elecsys pTau217 można stosować zarówno w podstawowej, jak i specjalistycznej opiece zdrowotnej. Pozwala to lekarzom rodzinnym kierować pacjentów do specjalisty, jeśli to konieczne, już z wynikami, które przyspieszają postawienie diagnozy.
Dodatni wynik oznacza wysoki poziom białka pTau217 – silną przesłankę, że w mózgu najprawdopodobniej występują blaszki amyloidowe, czyli nieprawidłowe złogi białka związane z chorobą Alzheimera.
Ujemny wynik wskazuje, że choroba Alzheimera jest mało prawdopodobna, i może uchronić pacjenta przed kolejnymi inwazyjnymi badaniami, takimi jak pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego lub badania obrazowe mózgu.