Pacjenci zgłaszali znaczne zmniejszenie bólu w miesiącach po rozpoczęciu stosowania ekstraktu z konopi. Nie jest tym samym co palenie marihuany.
Eksperymentalny wyciąg z konopi może pomóc ludziom radzić sobie z przewlekłym bólem dolnej części pleców bez ryzyka uzależnienia lub poważnych skutków ubocznych, wynika z nowego badania.
Wyniki późnego etapu badań klinicznych mogą dać nadzieję szacowanym 619 milionom ludzi na całym świecie, którzy cierpią na przewlekły ból dolnej części pleców, co jest najczęstszą formą niepełnosprawności na świecie.
Podczas gdy ból dolnej części pleców jest dość powszechny i może być spowodowany przez różne problemy, przewlekły ból, który ciągle powraca, może być wyniszczający.
Mimo jego powszechności, odpowiednie leczenie przewlekłego bólu jest nadal rzadkością. Istniejące opcje obejmują opioidy, które są wysoce uzależniające, oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, które mogą wiązać się z długoterminowym ryzykiem sercowym i żołądkowo-jelitowym.
O badaniu
W badaniu wzięło udział 820 dorosłych z przewlekłym bólem dolnej części pleców, którzy nie uzyskali wystarczającej ulgi w bólu dzięki lekom nieopioidowym. Uczestników podzielono na dwie grupy, z których około połowa otrzymała VER-01 – wyciąg z konopi produkowany przez niemiecką firmę Vertanical – a reszta otrzymała placebo, czyli fikcyjne leczenie.
Poproszono ich, aby zapisali poziom bólu na skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Po trzech miesiącach osoby, które otrzymały leczenie wyciągiem z konopi, zgłosiły spadek punktacji bólu o 1,9 punktu, w porównaniu z 0,6 punktu u osób, które otrzymały placebo.
W sześciomiesięcznej przedłużonej fazie pacjenci przyjmujący VER-01 doświadczyli dodatkowego spadku punktacji bólu o 1,1 punktu, a także poprawy jakości snu i funkcji fizycznych.
Wyniki opublikowano w czasopiśmie Nature Medicine w poniedziałek.
„Ulga w bólu była klinicznie istotna i miałaby znaczenie dla wielu ludzi żyjących z przewlekłym bólem” - powiedział Jan Vollert, wykładowca neurobiologii na Uniwersytecie Exeter, który nie brał udziału w badaniu.
„To tylko jedno badanie i będziemy potrzebować dalszych badań, aby potwierdzić wyniki, ale to dobry sygnał, że związek może pomóc pacjentom”- dodał Vollert.
Najczęstszymi skutkami ubocznymi u osób przyjmujących VER-01 były krótkoterminowe zawroty głowy, nudności i nadmierna senność. Nie odnotowano oznak nadużywania leku ani uzależnienia od wyciągu z konopi, powiedzieli badacze.
Autorzy badania planują opublikować dodatkowe badania porównujące VER-01 ze standardowymi terapiami opioidowymi w leczeniu przewlekłego bólu pleców.
„Nie można tego porównać z paleniem konopi”
VER-01 jest pozyskiwany z odmiany Cannabis sativa, czyli rodzaju rośliny konopi. Każda dawka leku zawiera 2,5 miligrama tetrahydrokannabinolu (THC) – głównego psychoaktywnego składnika marihuany, który powoduje uczucie „haju” – oraz inne związki.
Jednak Vollert ostrzegł, że ludzie nie powinni sięgać po konopie, aby samodzielnie radzić sobie z przewlekłym bólem. Nowe wyniki dotyczą konkretnie wyciągu z konopi zawartego w VER-01, powiedział, którego „w żaden sposób nie można porównać z paleniem konopi”.
„Palenie konopi i przyjmowanie VER-01 są prawdopodobnie tak podobne jak jedzenie orzechów laskowych i jedzenie Nutelli: mogą mieć podobną bazę, ale po prostu nie są porównywalne” - powiedział Vollert.