Zatwierdzenie szczepionek przeciwko COVID-19 mogło przebiegać w trybie przyspieszonym, ale leki te nadal podlegały rygorystycznym kontrolom przeprowadzanym przez organy regulacyjne.
W sieci ponownie krążą twierdzenia, jakoby Komisja Europejska niedawno przyznała, że szczepionki przeciw COVID-19 zostały zatwierdzone bez odpowiednich kontroli zdrowotnych.
„Od 2020 roku mówiono nam, że wszystko jest bezpieczne, że wszystko zostało przetestowane. Teraz pani von der Leyen i jej brukselscy technokraci w końcu przyznali, że zezwolenia na szczepionki przeciwko COVID-19 zostały wydane na podstawie niekompletnej dokumentacji” – powiedział YouTuber o pseudonimie „CharOfficiel” w filmie, który obejrzano ponad 16 000 razy.
Na poparcie swojej tezy YouTuber powołuje się na artykuł opublikowany 16 września 2025 roku w niemieckim dzienniku Berliner Zeitung. Artykuł nosi tytuł „Komisja Europejska przyznaje: szczepionki przeciwko koronawirusowi zostały dopuszczone do obrotu bez „kompleksowych” danych dotyczących bezpieczeństwa”.
W swoim artykule "Berliner Zeitung" pisze: „Komisja Europejska przyznała, że szczepionki przeciwko koronawirusowi zostały podane ludności bez wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa”.
Następnie cytuje pytanie skierowane do Komisji Europejskiej przez Geralda Hausera, austriackiego posła do Parlamentu Europejskiego z skrajnie prawicowej grupy Patriots for Europe (PfE) i głośnego krytyka europejskiej strategii szczepień.
W serii pytań dotyczących szczepionki COVID-19 – opracowanej przez koncerny farmaceutyczne BioNTech i Pfizer i pierwszej zatwierdzonej w Europie – Hauser zapytał: „Dlaczego Komisja nie przestrzegała postanowień traktatu i nie poinformowała obywateli – zgodnie z umową – że skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki opartej na genach nie są gwarantowane?”.
Błędnie zinterpretowane dane
W sierpniu Komisja odpowiedziała, że szczepionki te otrzymały „warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu”, które daje zielone światło dla leków „zaspokajających niezaspokojone potrzeby medyczne, mimo że nie są jeszcze dostępne kompleksowe dane”.
Berliner Zeitung poinformował EuroVerify, że w nagłówku użył cudzysłowu wokół słowa „kompleksowy”, „aby dokładnie zaznaczyć, że fraza ta pochodzi z oświadczenia samej Komisji”.
Inne medium, European Conservative, również podchwyciło odpowiedź Komisji, publikując artykuł pod tytułem „Szczepionki przeciwko COVID-19 zostały zatwierdzone bez odpowiednich procedur kontroli zdrowotnej, przyznaje Komisja Europejska”.
W publikacji oskarżono Komisję o ukrywanie „istotnych informacji w momencie, gdy od obywateli wymagano zaufania”.
W rzeczywistości odpowiedź Komisji nie jest nowym „przyznaniem się”, biorąc pod uwagę, że od dawna wiadomo, iż zatwierdzanie szczepionek przeciwko COVID-19 zostało przyspieszone w związku z pandemią.
Rzecznik Komisji powiedział EuroVerify, że odpowiedź udzielona Hauserowi została w niektórych przypadkach błędnie zinterpretowana, wyjaśniając, że warunkowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu umożliwiają zatwierdzanie leków, które mają „mniej kompleksowe dane kliniczne niż zazwyczaj wymagane”.
Upoważnienie w sytuacjach wyjątkowych
Warunkowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są regulacyjnymi kompromisami, które mogą być udzielane w sytuacjach zagrożenia zdrowia publicznego, gdy potrzeba natychmiastowego dostępu do szczepionki przeważa nad ryzykiem związanym z brakiem wszystkich dostępnych danych.
Szczepionka przeciwko COVID nie jest wyjątkiem. Na przykład szczepionka przeciwko wirusowi Ebola otrzymała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 2019 roku podczas epidemii, a pełne pozwolenie uzyskała w 2021 roku.
„W interesie zdrowia publicznego wnioskodawcy mogą otrzymać warunkowe pozwolenie na dopuszczenie takich leków do obrotu na podstawie mniej kompleksowych danych klinicznych niż zazwyczaj wymagane, jeżeli korzyści wynikające z natychmiastowej dostępności leku przewyższają ryzyko związane z faktem, że nadal potrzebne są dodatkowe dane” – powiedział rzecznik Komisji w rozmowie z Euronews.
„Zobowiązania zostały już wypełnione, a szczepionki przeciwko COVID-19 uzyskały pełne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu” – dodał rzecznik Komisji.
Chociaż szczepionki przeciwko COVID-19 otrzymały warunkowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, nie uzyskały one całkowitej zgody, ponieważ tysiące osób uczestniczyło w badaniach klinicznych w ramach ocen przeprowadzonych przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Po uzyskaniu pełnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu szczepionek EMA i państwa członkowskie UE nadal monitorują zgłoszenia dotyczące podejrzewanych skutków ubocznych szczepionek przeciwko COVID-19, co oznacza, że pozwolenia mogą zostać cofnięte.
Według badania opublikowanego w czasopiśmie Lancet Respiratory Medicine, szczepionki przeciwko COVID-19 zmniejszyły liczbę zgonów o 59% w okresie od grudnia 2020 r. do marca 2023 r., co oznacza, że uratowano około 1,6 mln istnień ludzkich.