Francuskie władze wstrzymały sprzedaż i import ultracienkich prezerwatyw malezyjskiego producenta po wykryciu wad zwiększających ryzyko pęknięcia, a tym samym zakażeń i nieplanowanych ciąż.
Francja nakazała wycofanie z obrotu i przeprowadzenie akcji przywoławczej 15 typów prezerwatyw sprzedawanych na rynku europejskim, po wykryciu wad produkcyjnych mogących prowadzić do pęknięcia lub rozdarcia produktu. Wady te mogą osłabić ochronę przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową (STI) oraz nieplanowaną ciążą, co – jak ostrzeżono (źródło w Angielski) – zagraża użytkownikom.
REKLAMA
REKLAMA
Jak poinformował w piątek francuski urząd ochrony konsumentów, Dyrekcja Generalna ds. Konkurencji, Konsumentów i Zwalczania Nadużyć Finansowych (DGCCRF), wady dotyczą ultracienkich prezerwatyw produkowanych przez malezyjską firmę Richter Rubber Technology.
„Część użytkowników zgłosiła pęknięcia prezerwatyw i niechciane ciąże powiązane z badanymi partiami” – stwierdzono w zarządzeniu ministerialnym (źródło w Angielski) z 22 października, opublikowanym 30 października w „Dzienniku Urzędowym” Francji.
Francuskie władze podały, że badania laboratoryjne wykazały wady związane z wahaniami grubości i jakości lateksowej błony używanej w czasie produkcji.
Badane prezerwatywy „nie przeszły ani testów ciśnieniowych, ani testów objętości przy pęknięciu oraz badań dotyczących braku perforacji” – dodano. Zaznaczono również, że producent ma „niewystarczną kontrolę nad procesem wytwarzania swoich produktów”.
Produkty te odpowiadają za około 7 mln prezerwatyw sprzedawanych w Unii Europejskiej, choć tylko część z nich trafiła na rynek francuski – poinformowało francuskie ministerstwo gospodarki.
Rząd Francji zawiesił na rok sprzedaż i import wszystkich ultracienkich prezerwatyw wytwarzanych przez tego producenta z użyciem wadliwego procesu. Środek ten może zostać przedłużony, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Decyzja jest wynikiem śledztwa wszczętego po pierwszej fali wycofań prezerwatyw tego lata, kiedy pod koniec maja i na początku sierpnia wycofano około 260 tys. sztuk.
Od czasu pierwszych wycofań o pęknięciu prezerwatyw poinformowało ośmiu użytkowników.
Konsekwencje w całej UE
Akcja przywoławcza wykracza poza Francję, bo wadliwe produkty były dystrybuowane na rynku europejskim pod kilkoma różnymi markami.
Francuskie władze opublikowały listę (źródło w Angielski) objętych produktów i partii, nakazując ich wycofanie ze sprzedaży oraz przywołanie egzemplarzy znajdujących się już u konsumentów.
Francuskie władze zalecają wszystkim, którzy używali tych prezerwatyw, wykonanie badań w kierunku infekcji przenoszonych drogą płciową w laboratorium medycznym oraz zrobienie testu ciążowego, jeśli miesiączka się spóźnia.
Osobom zaniepokojonym sytuacją zalecono kontakt z lekarzem lub z bezpłatnym ośrodkiem badań w zakresie zdrowia seksualnego.
DGCCRF wezwała też konsumentów do zgłaszania niepożądanych zdarzeń, w tym pęknięć lub perforacji prezerwatyw w czasie użycia, za pośrednictwem rządowej platformy zgłaszania incydentów zdrowotnych.
Francuski urząd zapowiedział monitorowanie skuteczności wycofania produktów z rynku i akcji przywoławczej.
