Amerykański regulator leków zatwierdził pierwszą w USA szczepionkę przeciw grypie dla seniorów opartą na technologii mRNA.
Amerykanie w wieku 50 lat i więcej będą mogli od sezonu infekcji dróg oddechowych 2026–2027 szczepić się przeciw grypie preparatem mRNA firmy Moderna. Umożliwiła to decyzja Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To pierwsza w USA szczepionka przeciw grypie oparta na technologii mRNA. Rozwija technologię, którą po raz pierwszy zastosowano podczas pandemii COVID-19.
REKLAMA
REKLAMA
„mFLUSIVA daje ważną nową opcję osobom starszym w USA” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny. Dodał, że zatwierdzenie preparatu „pokazuje, jak duży potencjał ma nasza platforma mRNA, by dzięki dalszym innowacjom naukowym pomagać w rozwiązywaniu kluczowych problemów zdrowia publicznego”.
Pozytywną decyzję oparto na wynikach badania klinicznego fazy 3, w którym udział wzięło blisko 41 tys. dorosłych w wieku co najmniej 50 lat w 11 krajach, oraz osobnego badania prawie 3 tys. dorosłych w wieku 65 lat i więcej w Stanach Zjednoczonych.
W Europie szczepionka nadal jest oceniana przez Europejską Agencję Leków (EMA), która wcześniej w tym roku zatwierdziła łączoną szczepionkę mRNA – mCombriax – przeznaczoną dla osób od 50. roku życia, chroniącą jednocześnie przed COVID-19 i grypą. Ten preparat nie został dopuszczony w USA.