Oczekuje się, że test, który wykorzystuje ślinę do śledzenia hormonu odgrywającego rolę w płodności, zostanie wprowadzony w tym roku w całej Europie.
REKLAMA
Nowy domowy test wykorzystujący ślinę wydaje się być równie skuteczny jak tabletki antykoncepcyjne w zapobieganiu ciąży - i wkrótce zostanie wprowadzony w całej Europie - dowiedział się Euronews Health.
Urządzenie od Inne, berlińskiej firmy technologicznej zajmującej się zdrowiem kobiet, jest dostępne od lat jako narzędzie do monitorowania płodności, zaprojektowane, aby pomóc ludziom zwiększyć ich szanse na zajście w ciążę. Nazywa się Minilab, działa poprzez śledzenie progesteronu użytkowników, hormonu płciowego, który odgrywa rolę w płodności, poprzez codzienne zmiany w ich ślinie.
Teraz Minilab może być również używany do zapobiegania ciąży, po tym jak badanie wykazało, że urządzenie było skuteczne w 92 procent - mniej więcej na równi z pigułkami antykoncepcyjnymi, ale bez żadnych skutków ubocznych.
"Progesteron może być stosowany do poczęcia lub antykoncepcji" - powiedziała Eirini Rapti, dyrektor generalna i założycielka Inne, w wywiadzie dla Euronews Health.
"Na rynku nie było wiarygodnych testów śliny" - powiedziała. Rapti i jej zespół postanowili więc stworzyć go sami.
British Standards Institution, który ocenia producentów urządzeń medycznych w Europie, certyfikował w tym miesiącu Minilab firmy Inne, co oznacza, że może on być teraz sprzedawany jako urządzenie antykoncepcyjne, a także jako urządzenie do śledzenia płodności.
Inne planuje wprowadzić urządzenie na rynek Unii Europejskiej we wrześniu, a następnie rozpocząć sprzedaż w Wielkiej Brytanii.
Urządzenie jest częścią nowej fali aplikacji zdrowotnych dla kobiet, które w ostatnich latach zyskały na popularności dzięki wprowadzeniu technologii do świadomości płodności, w celu uczynienia tych metod antykoncepcyjnych bardziej skutecznymi i spersonalizowanymi.
Kluczowi konkurenci, tacy jak Natural Cycles - która w 2017 roku stała się pierwszą certyfikowaną aplikacją antykoncepcyjną w UE - polegają na odczytach temperatury w celu śledzenia poziomu hormonów. Ale Rapti powiedział, że ślina, jako "hardkorowe dane biologiczne" jest dokładniejsza, ponieważ nie ma na nią wpływu, na przykład, gorączka lub pocenie się.
Tymczasem badania krwi są uważane za złoty standard w śledzeniu hormonów, ale niektóre badania wskazują, że ślina może być obiecującą alternatywą, ponieważ jest tańsza, szybsza i badanie można łatwo wykonać w domu.
Urządzenie Minilab jest dość łatwe w użyciu. Mniej więcej o tej samej porze każdego dnia użytkownik pluje na pasek testowy i wkłada go do małego, eleganckiego urządzenia, które mierzy poziom progesteronu.
Dane te trafiają z powrotem do aplikacji, która zapisuje wahania hormonalne w czasie. Pozwala to zidentyfikować ich okres płodny lub około sześćiu dni w miesiącu, kiedy istnieje największe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
"Jest to technologia podobna do testów COVID z przeciwciałami lub testów ciążowych" - powiedziała Rapti.
Badanie stojące za testem jest niewielkie ale obiecujące
W badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym przez firmę ponad 200 kobiet w Niemczech korzystało z Minilab przez sześć miesięcy. Zalecono im, aby nie uprawiały seksu bez zabezpieczenia w dniach, w których aplikacja twierdziła, że są płodne i poproszono je o rejestrowanie swojej aktywności seksualnej.
Jedenaście kobiet zaszło w ciążę, a dwie zostały wykluczone z analizy z powodu naruszenia wytycznych badania. Inne uprawiały seks bez zabezpieczenia w dniach, które aplikacja określiła jako dni wysokiego ryzyka ciąży, powiedziała Rapti.
"Nie mieliśmy przypadku, w którym nasz system podałby zły dzień owulacji lub zły dzień płodny" - powinformowała Rapti.
Odkrycia przekładają się na wskaźnik skuteczności wynoszący 92 procent, co oznacza, że gdyby 100 kobiet stosowało Minilab jako środek antykoncepcyjny przez rok, osiem mogłoby zajść w ciążę.
To mniej więcej tyle samo, co pigułki antykoncepcyjne lub plastry antykoncepcyjne i bardziej skuteczne niż prezerwatywy (82 procent). Jest jednak znacznie mniej skuteczny niż niehormonalne wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), czasami nazywane miedzianymi spiralami (ponad 99 procent).
Warto zauważyć, że badanie - które nie zostało jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie naukowym - nie obejmowało grupy kontrolnej ani porównawczej, więc Inne nie może ostatecznie udowodnić, że urządzenie zapobiega ciąży.
Inne metody kontroli urodzeń również były badane przez dziesięciolecia, co oznacza, że bezpośrednie porównanie wyników Inne może być trudne.
Jeśli jednak wyniki badań utrzymają się w dłuższym czasie i na większych grupach kobiet, sprawi to, że Minilab będzie równie skuteczny jak Natural Cycles (jedyny inny środek antykoncepcyjny oparty na aplikacji na rynku europejskim).
Kto powinien korzystać z aplikacji
Podejście to również nie jest dla każdego. Kobiety nie powinny stosować Minilab, jeśli mają nieregularne cykle miesiączkowe lub były w ciąży lub karmiły piersią w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Firma twierdzi, że kobiety zainteresowane przejściem z hormonalnych środków antykoncepcyjnych - takich jak pigułki antykoncepcyjne, lub niektóre wkładki wewnątrzmaciczne - powinny odczekać co najmniej dwa miesiące przed rozpoczęciem stosowania Minilab, aby ich hormony powróciły do naturalnego poziomu.
Minilab ma już tysiące użytkowników w Niemczech, Austrii i Szwajcarii, powiedziała Rapti.
Ostatecznie ma nadzieję dodać testy na kortyzol - hormon stresu - a także testosteron i witaminy, aby pomóc kobietom śledzić ich zdrowie przez całe życie, nie tylko w okresie ciąży.